皮肤刺激(OECD TG 439)

皮肤刺激是指在使用试验物质后对皮肤产生的可逆性损伤. 了解局部应用的化学品或配方诱发皮肤刺激(危险)的可能性是其安全性评估的一个重要考虑因素.

表皮刺激试验是根据欧盟分类系统(r38或无标签)和联合国GHS系统对皮肤刺激危险进行识别和分类的背景下开发和设计的,旨在预测纯试验物质对皮肤的刺激潜力. 表皮皮肤刺激试验允许区分第2类刺激物和非刺激物.

明升88提供表皮刺激测试作为GLP或非GLP服务.

协议

测试模型表皮
复制每个测试条件下N=3个组织
曝光时间局部暴露1小时
每个组织30µl或25mg
测试的文章数量1毫升或1 g
分析控制阴性对照-无菌dbs
阳性对照- 5% SDS
端点MTT组织活力测定
数据交付%相对活力±SD
体外分类

下载 表皮皮肤刺激试验方案

Data

测试材料的皮肤刺激电位的测定是以组织活力为基础的.  根据欧盟和GHS分类(R38 / 2类或无标签), 如果暴露于试验材料的三倍组织的平均相对组织活力低于阴性对照的平均活力的50%,则可预测有刺激物.

 

体外结果体内的预测
Mean tissue viability < 50%刺激物(I) (R38或GHS第2类)
Mean tissue viability > 50%Non-irritant (NI)

参考文献

下载 OECD测试指南439

参考809 – 明升88在体外重建人体皮肤模型中的应用, 药效筛选, 基础临床前研究

 

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